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千涩bt核工厂 居品存在质料安全隐患 国度药监局:暂停入口韩国一机构医疗器械
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千涩bt核工厂 居品存在质料安全隐患 国度药监局:暂停入口韩国一机构医疗器械

发布日期:2024-10-10 01:21    点击次数:193

千涩bt核工厂 居品存在质料安全隐患 国度药监局:暂停入口韩国一机构医疗器械

  国度药监局今天发布公告,公告称:国度药监局近期对韩国硕祺医疗株式会社(英文称号:Search Medical Co., Ltd)开展现场查验,查验品种为膨体聚四氟乙烯面部植入物(英文称号:e-PTFE facial implant;注册证号:国械注进20243130468)。查验发现千涩bt核工厂,韩国硕祺医疗株式会社在机构和东说念主员惩办、成就惩办、文献惩办、设想征战等方面,存在质料惩办体系严重弱势,居品存在质料安全隐患。

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  为保险公众用械安全,把柄《医疗器械监督惩办条例》和《医疗器械坐蓐监督惩办方针》干系规定,国度药监局决定自即日起千涩bt核工厂,对韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物,暂停入口、野心和使用。



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